俄亥俄州立大学药学博士

从事核酸递送技术研究20年

前FDA高级审评员、CMC专家；主管复杂药物审批、重点审查核酸、蛋白多肽、脂质体等药物的一致性评价及其cGMP质量系统

新泽西州立大学博士/MBA，上海医药工业研究院硕士

20多年制药行业资深经验，国际法规注册与GMP领域权威专家

擅长药物研发管理、国际法规注册、质量体系建设和全球市场开拓。曾主导多个新药和过百个仿制药的欧美上市，推动中国软胶囊OTC药品进入美国主流渠道

俄亥俄州立大学终身教授

脂质体/纳米粒给药系统、靶向给药系统、非病毒基因传递系统、小核酸传递系统专家

密西根大学博士后，主要从事基因治疗和基因递送系统的研究

曾任美国FDA资深药理学家，新药和仿制药的生物药剂学和药品质量的研究，复杂制剂和局部作用药物的生物等效性审评

弗吉尼亚州立大学 制药学博士

天津医科大学临床医学/天津第二附属医院住院医生

历任美国食品药物管理局药审中心高级、特级审批官和药物审批小组负责人

拥有超过10年+的研发及法规经验，为制药和生物技术公司开发全球监管战略解决方案，重点关注美国和中国的监管框架和市场