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浙江海昶生物医药技术有限公司


Company Profile

浙江海昶生物医药技术有限公司
分享、进取、求真、务实

浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州市中国医药港,是一家以生物医药技术创新开发业务为主营,具有自主创新能力和全球知识产权布局的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观,以药物递送系统开发和产业化为核心,专注于小核酸药物、mRNA疫苗等核酸创新药及复杂注射剂的开发。目前,白蛋白紫杉醇已在中国及欧盟获批上市,一带一路多个国家注册申报中;小核酸I类新药HC0301已获FDA和NMPA双重批准,正开展全球多中心II期临床试验;mRNA新冠疫苗加强针获FDA批准临床,为国内首支获得美国临床批件的mRNA疫苗产品。产品管线覆盖传染病预防、肿瘤免疫治疗、抗肿瘤、镇痛等领域。

企业文化
Company Culture
  • 愿景:海纳百川,昶享未来

    使命:立足医药创新,面向临床需求,改变治疗格局,守护生命健康

    价值观:分享 进取 求真 务实

     

发展历程
Development Path
2013年-2017年
2018-至今
发展历程
01
2013-2017
阶段一:聚焦505b(2)改良型新药研发和产业化 QTsome核酸制剂平台研发阶段

公司于2013年注册成立

2014年6月组建研发队伍、早期实验室

2016年10月建设复杂制剂研发中试实验室

2017年3月完成Pre-A轮融资

发展历程
02
2018-至今
阶段二:聚焦QTsome平台,核酸创新药的开发 化药脂质体制剂产业化及商业化

2018年3月Rexahn HC0301合作,完成A轮融资

2019年5月Dr. Reddys Laboratories HC007美国区域合作

2020年Rexahn合作,并购美国WGI公司,省科创助力板企业授牌,完成A+轮融资

2021年12月HC0301项目的IND获得US FDA批准

2021年12月HC007项目中欧同步申报

2022年4月核酸创新药生产基地开工建设

2022年6月完成B+轮融资

2022年10月HC009项目的IND获得US FDA批准

2023年9月HC0301项目获得US FDA孤儿药资格认定

2023年10月HC007项目获得国内药品上市许可

2024年4月HC0301项目获中国NMPA批准进入临床试验

2024年9月获得国家级专精特新“小巨人”企业

核心团队
Core team
荣誉资质
Honorary qualification
0571-26262022